ADC Therapeutics: Tanabe Pharma reicht MAA für ZYNLONTA in Japan bei r/r DLBCL ein

Tanabe Pharma hat bei Japans MHLW einen Antrag auf Marktzulassung für ZYNLONTA (loncastuximab tesirine) bei rezidiviertem/refraktärem DLBCL nach >=2 Therapielinien eingereicht, basierend auf positiven Ergebnissen der japanischen Phase-1/2-Bridging-Studie, die mit LOTIS-2 übereinstimmen. Tanabe hat die Vermarktungsrechte auch an Nippon Shinyaku unterlizenziert. Dieser Antrag löst eine kurzfristige regulatorische Meilensteinzahlung an ADC Therapeutics gemäß der Lizenzvereinbarung von 2022 aus.

Kernfakten

Eingereicht: 29. Okt. 2026, 19:30
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: ADCTADC Therapeutics
Asset: loncastuximab tesirine-lpyl
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
CR: 41,9 %
ORR: 58,1 %
median DOR: nicht erreicht
median follow up: 15,21 Monate

Auszug aus der Quelle

ADC Therapeutics gibt ZYNLONTA®-Updates in Japan bekannt ADC Therapeutics gibt ZYNLONTA®-Updates in Japan bekannt Nachrichten bereitgestellt von ADC Therapeutics SA 29. Okt. 2026, 07:30 ET Diesen Artikel teilen Diesen Artikel teilen Lizenzpartner Tanabe Pharma hat die japanische Zulassung von ZYNLONTA (MT-2111) für rezidiviertes oder refraktäres DLBCL auf Basis ermutigender japanischer Phase-1/2-Klinikergebnisse beantragt Tanabe Pharma hat eine exklusive Unterlizenzvereinbarung mit Nippon Shinyaku geschlossen und bringt etablierte japanische Onkologie-Expertise und kommerzielle Fähigkeiten ein, um die mögliche Einführung in Japan zu unterstützen Unterstützt erwartete regulatorische und kommerzielle Meilensteine für ADC Therapeutics LAUSANNE, Schweiz, 29. Okt. 2026 /PRNewswire/ -- AD

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