Aura Biosciences: Phase 3 CoMpass voll rekrutiert; Topline 2H 2027

Die Phase-3-CoMpass-Studie mit bel-sar bei frühem choroidalen Melanom ist nun mit 108 Patienten vollständig rekrutiert und übertrifft damit das Ziel. Die Topline-Daten zum primären Endpunkt nach 15 Monaten bleiben für die zweite Hälfte 2027 unter einer FDA-SPA-Vereinbarung auf Kurs. Das Unternehmen hat sein NMIBC-Programm depriorisiert, um Ressourcen auf die okuläre Onkologie zu konzentrieren.

Kernfakten

Eingereicht: 11. Aug. 2026, 11:05
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Neutral
Unternehmen: AURAAura Biosciences
Asset: bel-sar
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 aura-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aura Biosciences berichtet Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2026 und aktuelle Geschäftshighlights Phase-3-CoMpass-Studie vollständig mit 108 Patienten rekrutiert, Rekrutierungsziel übertroffen; Topline-Daten für 2H 2027 auf Kurs Strategischer Betriebsplan verfeinert, um die Entwicklung von bel-sar in der okulären Onkologie zu fokussieren Interimsdaten zu NMIBC unterstreichen das Potenzial von bel-sar für dauerhafte Wirksamkeit und günstiges Sicherheitsprofil; NMIBC-Programm wird strategisch depriorisiert, um Unternehmensressourcen auf die okuläre Onkologie zu konzentrieren Organisatorische Umstrukturierung und disziplinierte Kapitalallokationsstrategie zur Ausrichtung auf den Fokus okuläre Onkologie verlängern die erwarte

SEC 8-K