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Grado decisivoAprobación de la FDA
Bristol Myers Squibb: la FDA aprueba Opdivo + AVD para el tratamiento de primera línea del cHL en estadio III/IV
La aprobación de la FDA amplía Opdivo al entorno de primera línea para el linfoma de Hodgkin clásico avanzado, estableciendo el primer régimen de combinación de inmunoterapia para pacientes adultos y pediátricos de 12 años y mayores. La aprobación se basa en el estudio de fase 3 SWOG 1826 que muestra una reducción del 58% en el riesgo de progresión o muerte frente a BV-AVD. También se concedió una aprobación separada en la UE para Opdivo + brentuximab vedotin en cHL en recaída/refractario después de una línea previa de terapia.
Datos clave
- Presentado
- 20 mar 2026, 20:42
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
BMYBristol-Myers Squibb- Activo
- nivolumab
- Confianza
- Con fuente
- p
- <0.0001
- HR
- 0.42
- muertes por OS
- 9 vs 17
- ic HR slp
- 0.27–0.67
- seguimiento mediano
- 13.7 meses
Extracto de la fuente
Bristol Myers Squibb transforma el paradigma de tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico con aprobaciones ampliadas en EE. UU. y EMA para Opdivo® (nivolumab) Bristol Myers Squibb transforma el paradigma de tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico con aprobaciones ampliadas en EE. UU. y EMA para Opdivo® (nivolumab) Bristol Myers Squibb transforma el paradigma de tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico con aprobaciones ampliadas en EE. UU. y EMA para Opdivo® (nivolumab) En EE. UU., la aprobación de la FDA establece Opdivo en combinación con doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina (AVD) como la primera combinación de inmunoterapia aprobada para pacientes adultos y pediátricos de 12 años y mayores con linfoma de Hodgkin clásico (cHL) en estadio III o IV previamente no tratado Con
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1 jun 2026
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