Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Bristol Myers Squibb: Thử nghiệm giai đoạn 3 SCOUT-HCM đạt điểm cuối chính cho Camzyos ở thanh thiếu niên oHCM
Thử nghiệm giai đoạn 3 SCOUT-HCM đã đạt điểm cuối chính, cho thấy sự giảm có ý nghĩa thống kê về gradient LVOT Valsalva (−48.0 mm Hg so với giả dược) tại Tuần 28. Camzyos cũng cải thiện nhiều điểm cuối thứ cấp bao gồm gradient LVOT lúc nghỉ và sau tập, độ dày thành thất trái, và phân loại NYHA. An toàn phù hợp với hồ sơ người lớn, không có tín hiệu mới và không có LVEF <50%.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 15:45 29 thg 3, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
BMYBristol-Myers Squibb- Tài sản
- mavacamten
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Quyết định FDA (PDUFA) · 30 thg 9, 2026 · Tích cực
- số bệnh nhân
- 44
- tỷ số e/e trung bình bình phương nhỏ nhất
- −3.4 (−5.1, −1.6); p danh nghĩa = 0.0002
- gradient lvot lúc nghỉ trung bình bình phương nhỏ nhất
- −47.0 (−62.7, −31.4) mm Hg; p danh nghĩa < 0.0001
- gradient lvot valsalva trung bình bình phương nhỏ nhất
- −48.0 (−67.7, −28.3) mm Hg; P < 0.0001
- độ dày thành thất trái tối đa trung bình bình phương nhỏ nhất
- −1.8 (−3.4, −0.2) mm; p danh nghĩa = 0.0269
- gradient lvot sau tập trung bình bình phương nhỏ nhất
- −41.7 (−59.7, −23.7) mm Hg; p danh nghĩa < 0.0001
Trích đoạn nguồn
Bristol Myers Squibb Công bố Kết quả Tích cực từ Thử nghiệm Giai đoạn 3 SCOUT-HCM Chứng minh Hiệu quả và An toàn của Camzyos (mavacamten) ở Thanh thiếu niên bị Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng (oHCM) Bristol Myers Squibb Công bố Kết quả Tích cực từ Thử nghiệm Giai đoạn 3 SCOUT-HCM Chứng minh Hiệu quả và An toàn của Camzyos (mavacamten) ở Thanh thiếu niên bị Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng (oHCM) Bristol Myers Squibb Công bố Kết quả Tích cực từ Thử nghiệm Giai đoạn 3 SCOUT-HCM Chứng minh Hiệu quả và An toàn của Camzyos (mavacamten) ở Thanh thiếu niên bị Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng (oHCM) Thử nghiệm đạt điểm cuối chính, chứng minh sự giảm có ý nghĩa lâm sàng và thống kê về gradient đường ra thất trái Valsalva (LVOT)