一次情報の記録
決定級FDA 承認
Bristol-Myers Squibb Co. · FDAがZenbexus (iberdomide)を承認
FDAはZenbexus (iberdomide)を2026年の新規医薬品承認#32として2026-08-13にリスト: 少なくとも1回の前治療（プロテアソーム阻害剤および免疫調節剤を含む）を受けた多発性骨髄腫の成人に対して、daratumumab and hyaluronidase-fihjおよびdexamethasoneとの併用で使用
主要事実
- 提出
- 2026年8月13日 00:00
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- iberdomide
- 信頼度
- 出典あり
- p value
- < 0.0001
- mrd neg CR
- 41% vs 21%
- median follow up
- 16 months
