Catatan sumber primer

PenentuPersetujuan FDA

Bristol-Myers Squibb Co. · FDA menyetujui Zenbexus (iberdomide)

FDA mencantumkan Zenbexus (iberdomide) sebagai persetujuan obat baru #32 tahun 2026 pada 2026-08-13: Untuk digunakan dalam kombinasi dengan daratumumab dan hyaluronidase-fihj serta dexamethasone untuk dewasa dengan multiple myeloma yang telah menerima setidaknya satu lini terapi sebelumnya, termasuk proteasome inhibitor dan immunomodulatory agent

Fakta utama

Diajukan: 13 Agu 2026, 00.00
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: BMYBristol-Myers Squibb
Aset: iberdomide
Sumber: Persetujuan obat baru FDA
Keyakinan: Bersumber
p value: < 0.0001
mrd neg CR: 41% vs 21%
median follow up: 16 months

Selengkapnya tentang aset ini

19 Okt 2026

15.20

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide · Pembaruan registri NCT06179888

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov2 pembaruan

16 Okt 2026

15.22

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide · Pembaruan registri NCT05392946

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

25 Sep 2026

14.00

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb Melaporkan Hasil Positif Phase 3 EXCALIBER-RRMM Utama untuk Iberdomide + Daratumumab pada RRMM

Hasil toplineSiaran pers perusahaan Buka catatan1 pembaruan

30 Apr 2026

11.01

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: FDA tetapkan tanggal PDUFA untuk NDA iberdomide

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Bristol-Myers Squibb Co. · FDA menyetujui Zenbexus (iberdomide) | SimianX AI