Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) が小児 oHCM に対する FDA 適応拡大承認を取得

FDA は CAMZYOS (mavacamten) の適応拡大を承認し、成人および体重≥30 kg の小児患者における症状を伴う oHCM の治療に使用可能としました。これは、プラセボと比較して Valsalva LVOT 圧較差の有意な低下を示した第 3 相 SCOUT-HCM 試験の良好な結果に基づいています。CAMZYOS は現在、小児集団における oHCM に対する唯一の FDA 承認療法であり、心筋ミオシン阻害薬の中で最も広い適応を有しています。

主要事実

提出: 2026年9月30日 21:32
イベント: FDA添付文書の更新
方向: ポジティブ
企業: BMYブリストル・マイヤーズスクイブ
アセット: mavacamten
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
最大左室壁厚 LSMD: -1.8 (-3.4 ～ -0.2) mm
安静時 LVOT 圧較差 LSMD: -47.0 (-62.7 ～ -31.4) mmHg
Valsalva LVOT 圧較差 LSMD: -48.0 (-67.7 ～ -28.3) mmHg
運動後 LVOT 圧較差 LSMD: -41.7 (-59.7 ～ -23.7) mmHg

出典の抜粋

米国食品医薬品局がブリストル・マイヤーズスクイブの CAMZYOS® (mavacamten) の適応拡大を承認し、成人および小児患者における症状を伴う閉塞性肥大型心筋症 (oHCM) の治療に使用可能としました* 米国食品医薬品局がブリストル・マイヤーズスクイブの CAMZYOS® (mavacamten) の適応拡大を承認し、成人および小児患者における症状を伴う閉塞性肥大型心筋症 (oHCM) の治療に使用可能としました* 米国食品医薬品局がブリストル・マイヤーズスクイブの CAMZYOS® (mavacamten) の適応拡大を承認し、成人および小児患者における症状を伴う閉塞性肥大型心筋症 (oHCM) の治療に使用可能としました* CAMZYOS は小児集団における oHCM の治療に対する唯一の FDA 承認療法です承認は良好な

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