Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuThay đổi đăng ký thử nghiệm
Cognition Therapeutics thống nhất với FDA về nghiên cứu then chốt về rối loạn tâm thần DLB cho zervimesine
FDA đã đồng ý rằng rối loạn tâm thần DLB là một chỉ định có thể phê duyệt và thống nhất về các khía cạnh chính của thiết kế thử nghiệm đăng ký Giai đoạn 3. Nghiên cứu sẽ phân ngẫu nhiên bệnh nhân DLB có ảo giác/hoang tưởng dùng zervimesine 100 mg hoặc giả dược trong chín tháng, sử dụng NPI làm tiêu chí chính. Dự kiến bắt đầu thử nghiệm vào giữa năm 2027.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:39 24 thg 6, 2026
- Sự kiện
- Thay đổi đăng ký thử nghiệm
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
CGTXCognition Therapeutics- Tài sản
- zervimesine
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 tm2618699d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics Thống nhất Các Khía Cạnh Chính của Nghiên cứu Then chốt cho Zervimesine (CT1812) trong Rối loạn Tâm thần DLB Sau khi Nhận Biên bản Cuộc họp FDA - Zervimesine Sẽ là Lựa chọn Điều trị Lâu dài, Bền vững Đầu tiên Có Tác động đến Bệnh Lý Cơ bản - - Công ty Đang Phát triển NPI như Một Thước đo Rối loạn Tâm thần DLB - PURCHASE, NY – June 24, 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (the “Company” or “Cognition”) (NASDAQ: CGTX), một công ty giai đoạn lâm sàng đang phát triển các ứng viên sản phẩm điều trị các rối loạn thoái hóa thần kinh, hôm nay thông báo rằng công ty đã nhận được phản hồi bằng văn bản từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) sau cuộc họp gần đây. FDA đã đồng ý rằng rối loạn tâm thần liê