SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhThay đổi đăng ký thử nghiệm

Cognition Therapeutics Aligns with FDA on Pivotal Phase 3 Trial of Zervimesine in DLB

Cognition Therapeutics đã nhận được sự đồng thuận từ FDA về các yếu tố thiết kế chính của thử nghiệm giai đoạn 3 đăng ký dự kiến về zervimesine (CT1812) trong sa sút trí tuệ nhẹ đến trung bình với thể Lewy. Nghiên cứu sẽ ngẫu nhiên hóa bệnh nhân nhận 100 mg zervimesine uống một lần mỗi ngày hoặc placebo trong chín tháng, với NPI-2 (ảo giác và hoang tưởng) là tiêu chí chính và ADCS-ADL là tiêu chí phụ chính.

Thông tin chính

Nộp lúc
10:06 22 thg 10, 2026
Sự kiện
Thay đổi đăng ký thử nghiệm
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
CGTXCognition Therapeutics
Tài sản
zervimesine
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 tm2628101d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics Thông báo về sự đồng thuận với FDA về thử nghiệm giai đoạn 3 then chốt của Zervimesine (CT1812) trong sa sút trí tuệ với thể Lewy PURCHASE, NY – 22 tháng 10 năm 2026 – Cognition Therapeutics, Inc., (Công ty hoặc Cognition) (NASDAQ: CGTX), một công ty giai đoạn lâm sàng đang phát triển các ứng viên sản phẩm điều trị rối loạn thoái hóa thần kinh, đã đồng thuận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về các yếu tố chính của nghiên cứu giai đoạn 3 trong sa sút trí tuệ với thể Lewy (DLB) bao gồm lựa chọn bệnh nhân, liều lượng, thời gian và các tiêu chí đánh giá. Nghiên cứu đăng ký dự kiến sẽ tuyển chọn những người tham gia bị DLB nhẹ đến trung bình, những người sẽ được ngẫu nhiên hóa để nhận 100 mg

SEC 8-K

Thêm về tài sản này