Incyte: Kem Opzelura (ruxolitinib) được phê duyệt tại EU cho viêm da dị ứng mức độ trung bình

Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt kem Opzelura (ruxolitinib) cho người lớn bị viêm da dị ứng mức độ trung bình đã thất bại hoặc không thể sử dụng corticosteroid bôi và chất ức chế calcineurin. Đây là chất ức chế JAK bôi không chứa steroid đầu tiên được phê duyệt tại EU cho chỉ định này và đánh dấu chỉ định được phê duyệt thứ hai cho Opzelura tại Châu Âu.

Thông tin chính

Nộp lúc: 10:00 29 thg 7, 2026
Sự kiện: Ý kiến của EMA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: INCYIncyte
Tài sản: ruxolitinib
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
IGA-TS: 70.6% tại Tuần 24 (theo nhu cầu)
EASI-75: 84.3% tại Tuần 24 (theo nhu cầu)
ngứa NRS4: 74.3% tại Tuần 8, 64.7% tại Tuần 24
giảm BSA: 15.1% xuống 2.5%
cải thiện DLQI: 19.3 xuống 4.3

Trích đoạn nguồn

Kem Opzelura® (ruxolitinib) Trở Thành Chất Ức Chế JAK Bôi Không Chứa Steroid Đầu Tiên Được Phê Duyệt Tại Liên Minh Châu Âu Cho Người Lớn Bị Viêm Da Dị Ứng Mức Độ Trung Bình Kem Opzelura® (ruxolitinib) Trở Thành Chất Ức Chế JAK Bôi Không Chứa Steroid Đầu Tiên Được Phê Duyệt Tại Liên Minh Châu Âu Cho Người Lớn Bị Viêm Da Dị Ứng Mức Độ Trung Bình Kem Opzelura® (ruxolitinib) Trở Thành Chất Ức Chế JAK Bôi Không Chứa Steroid Đầu Tiên Được Phê Duyệt Tại Liên Minh Châu Âu Cho Người Lớn Bị Viêm Da Dị Ứng Mức Độ Trung Bình Việc phê duyệt của Ủy ban Châu Âu dựa trên dữ liệu TRuE‑AD4 Giai đoạn 3b cho thấy kem Opzelura ® (ruxolitinib) đạt cả hai tiêu chí chính đồng thời tại Tuần 8, duy trì kiểm soát bệnh với điều trị theo nhu cầu qua Tuần 24, và được dung nạp tốt 1,2,3 Incyte (Nasdaq:INCY) hôm n

Thông cáo báo chí của công ty