บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA

อินไซต์: อย. อนุมัติ Jakafi XR (ruxolitinib) ยาเม็ดแบบปล่อยช้า

อย. อนุมัติสูตรยาแบบปล่อยช้าที่รับประทานวันละครั้งของ ruxolitinib สำหรับข้อบ่งใช้สามข้อเดียวกับ Jakafi แบบปล่อยทันที การอนุมัติขึ้นอยู่กับการศึกษาชีวสมมูลที่แสดงให้เห็นการได้รับยาในสภาวะคงตัวที่เทียบเท่ากับ Jakafi ที่รับประทานวันละสองครั้ง Jakafi XR จะพร้อมจำหน่ายให้ร้านขายยาสั่งซื้อได้ภายในวันที่ 8 พฤษภาคม

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
1 พ.ค. 2569 21:28
เหตุการณ์
การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
INCYIncyte
สินทรัพย์
ruxolitinib
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

อินไซต์ประกาศการอนุมัติจากอย. ของ Jakafi XR™ (ruxolitinib) ยาเม็ดแบบปล่อยช้า สำหรับการรักษาโรคพังผืดในไขกระดูก โรคเลือดแดงมาก และโรคต่อต้านของผู้รับต่อการปลูกถ่าย อินไซต์ประกาศการอนุมัติจากอย. ของ Jakafi XR™ (ruxolitinib) ยาเม็ดแบบปล่อยช้า สำหรับการรักษาโรคพังผืดในไขกระดูก โรคเลือดแดงมาก และโรคต่อต้านของผู้รับต่อการปลูกถ่าย อินไซต์ประกาศการอนุมัติจากอย. ของ Jakafi XR™ (ruxolitinib) ยาเม็ดแบบปล่อยช้า สำหรับการรักษาโรคพังผืดในไขกระดูก โรคเลือดแดงมาก และโรคต่อต้านของผู้รับต่อการปลูกถ่าย Jakafi XR เป็นสูตรยาแบบปล่อยช้าเคลือบฟิล์มที่รับประทานวันละครั้งของ Jakafi ® (ruxolitinib) Jakafi XR ที่รับประทานวันละครั้งแสดงให้เห็นการได้รับยาตลอดทั้งวันอย่างสม่ำเสมอที่เทียบเท่ากับ Jakafi ที่รับประทานวันละสองครั้ง Jakafi XR จะพร้อมจำหน่ายให้ร้านขายยาสั่งซื้อได้ภายในวันที่ 8 พฤษภาคม อินไซต์ (Nasdaq:

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

28 ต.ค. 2569
15:23
INCYIncyte

ruxolitinib · การอัปเดตทะเบียน NCT06857240

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก1 การอัปเดต
9 ต.ค. 2569
15:23
INCYIncyte

ruxolitinib · NCT06804811 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
1 ต.ค. 2569
15:20
INCYIncyte

ruxolitinib · การอัปเดตทะเบียน NCT06075225

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก1 การอัปเดต
22 ก.ย. 2569
12:30
INCYIncyte

Incyte จะนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับครีมรอกโซลิทินิบและโพโวร์ซิทินิบที่ EADV 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
17 ก.ย. 2569
15:22
INCYIncyte

ruxolitinib · การอัปเดตทะเบียน NCT04282187

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
7 พ.ค. 2569
12:50
INCYIncyte

Incyte นำเสนอข้อมูล TRuE-AD4 ระยะ 24 สัปดาห์ สำหรับ Opzelura ในโรคผิวหนังอักเสบระดับปานกลาง ในการประชุม EADV Symposium ปี 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
อินไซต์: อย. อนุมัติ Jakafi XR (ruxolitinib) ยาเม็ดแบบปล่อยช้า | SimianX AI