Incyte: Opzelura (ruxolitinib) cream อนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลาง

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติ Opzelura (ruxolitinib) cream สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลางซึ่งล้มเหลวหรือไม่สามารถใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่และสารยับยั้งแคลซินิวรินได้ นี่เป็นสารยับยั้ง JAK เฉพาะที่ปราศจากสเตียรอยด์ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับข้อบ่งชี้นี้ และเป็นข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติครั้งที่สองสำหรับ Opzelura ในยุโรป

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 29 ก.ค. 2569 10:00
เหตุการณ์: ความเห็นของ EMA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: INCYIncyte
สินทรัพย์: ruxolitinib
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
IGA-TS: 70.6% ที่สัปดาห์ที่ 24 (ตามความจำเป็น)
EASI-75: 84.3% ที่สัปดาห์ที่ 24 (ตามความจำเป็น)
itch NRS4: 74.3% ที่สัปดาห์ที่ 8, 64.7% ที่สัปดาห์ที่ 24
BSA reduction: 15.1% ถึง 2.5%
DLQI improvement: 19.3 ถึง 4.3

ข้อความจากแหล่งที่มา

Opzelura® (ruxolitinib) Cream กลายเป็นสารยับยั้ง JAK เฉพาะที่ปราศจากสเตียรอยด์ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลาง Opzelura® (ruxolitinib) Cream กลายเป็นสารยับยั้ง JAK เฉพาะที่ปราศจากสเตียรอยด์ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลาง Opzelura® (ruxolitinib) Cream กลายเป็นสารยับยั้ง JAK เฉพาะที่ปราศจากสเตียรอยด์ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลาง การอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปอ้างอิงจากข้อมูล Phase 3b TRuE‑AD4 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Opzelura ® (ruxolitinib) cream ผ่านจุดสิ้นสุดหลักทั้งสองที่สัปดาห์ที่ 8 รักษาการควบคุมโรคด้วยการรักษาตามความจำเป็นจนถึงสัปดาห์ที่ 24 และทนต่อยาได้ดี 1,2,3 Incyte (Nasdaq:INCY) ประกาศในวันนี้ว่า E

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท