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SignificatifDossier soumis

Opus Genetics soumet une sNDA pour la phentolamine 0,75 % dans la presbytie

Opus Genetics a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché supplémentaire (sNDA) pour la solution ophtalmique de phentolamine 0,75 % pour le traitement de la presbytie. La FDA devrait rendre une décision réglementaire d'ici fin 2026. Cette soumission ajoute une nouvelle indication commerciale potentielle au programme de petites molécules partenaire de la société.

Faits clés

Déposé
8 janv. 2026, 12:10
Événement
Dossier soumis
Direction
Positif
Société
IRDOpus Genetics
Actif
Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 ef20062523_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics met en lumière les progrès de 2025 et les catalyseurs à venir en 2026 - Pipeline multi-actifs avec des lectures de données ciblées et des jalons significatifs - - Deux programmes principaux de thérapie génique ophtalmique en essais cliniques avec de nouvelles données attendues en 2026 - - Demande d'autorisation de mise sur le marché supplémentaire (sNDA) soumise pour le traitement partenaire de la presbytie - - Présentation d'entreprise à la J.P. Morgan Healthcare Conference le jeudi 15 janvier, à 8 h 15 PT - RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. – 8 janvier 2026 - Opus Genetics, Inc . (Nasdaq: IRD) (la « Société », « Opus » ou « Opus Genetics »), une société biopharmaceutique au stade clinique développant des thérapies

SEC 8-K

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