Invivyd : la FDA autorise l'IND pour VYD2311 ; les essais pivots débutent fin 2025, données principales mi-2026

La FDA a autorisé l'IND et s'est alignée sur le programme pivot REVOLUTION pour VYD2311. Deux essais de phase 3 (DECLARATION 1 770 patients ; LIBERTY 210 patients) devraient commencer vers la fin de l'année 2025, avec des données principales attendues mi-2026.

Faits clés

Déposé: 6 nov. 2025, 12:10
Événement: Modification du registre des essais
Direction: Positif
Société: IVVDInvivyd
Actif: VYD2311
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 d81968dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 et les faits marquants récents de son activité • Revenu net produit PEMGARDA ® (pemivibart) de 13,1 millions de dollars pour le T3 2025, soit une croissance de 41 % en glissement annuel et de 11 % en glissement trimestriel • Trésorerie et équivalents de trésorerie supérieurs à 100 millions de dollars à fin octobre 2025 ; fin du T3 2025 avec 85,0 millions de dollars de trésorerie et équivalents de trésorerie après la clôture de l'offre publique de 57,5 millions de dollars en août 2025, avec des produits bruts supplémentaires de 29,8 millions de dollars provenant de l'utilisation de la facilité d'offre ATM en octobre 2025 • Annonce de l'autorisation IND aux Éta

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