原始出處紀錄
決策級FDA 核准
MannKind：FDA 核准 Afrezza 用於兒童糖尿病（6 歲以上）
FDA 核准 Afrezza 的補充性生物製劑許可申請（supplemental BLA），適用於 6 歲及以上患有第 1 型或第 2 型糖尿病的兒童與青少年。此項核准亦完成 2014 年原始核准函的最後一項上市後要求。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月2日 下午12:00
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年5月29日 · 已核准
來源摘錄
8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-29 2026-05-29 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 29, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing