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重大申请已提交
Prime Medicine 继续与监管机构对话，推动 PM359 在 CGD 的 BLA 申报
该公司报告称，在 PM359 治疗 CGD 的 1/2 期概念验证数据积极后，正在与 FDA 持续进行监管对话。公司正推进 PM359 的潜在 BLA 申报，这将是 Prime Editing 疗法的首次监管申报。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 q120268-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Prime Medicine 报告 2026 年第一季度财务业绩并提供业务更新 -- 计划于 2026 年上半年提交 PM577 治疗 Wilson 病的 IND 和/或 CTA，PM647 治疗 AATD 的 IND 和/或 CTA 将于 2026 年年中提交；两项计划的初步临床数据预计将于 2027 年获得 -- -- 继续与 FDA 进行监管对话，推动 PM359 在 CGD 的 BLA 申报 -- -- 任命 Svetlana Makhni 为首席财务官，加强领导团队 -- -- 截至 2026 年 3 月 31 日，现金、现金等价物、投资及受限现金为 1.492 亿美元，可支持运营至 2027 年 -- Cambridge, Mass., May 7, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME)，一家致力于提供新型差异化 one-t