Stoke acelera a inscrição e a divulgação da Fase 3 EMPEROR para zorevunersen

A empresa agora espera concluir a inscrição de 150 pacientes no 2T 2026, antecipando a divulgação dos dados da Fase 3 EMPEROR para meados de 2027. Uma submissão de NDA contínua está planejada para começar no primeiro semestre de 2027. As discussões contínuas com a FDA sob a Designação de Terapia Inovadora continuam a explorar vias aceleradas.

Fatos principais

Arquivado: 12 de jan. de 2026, 12:34
Evento: Alteração no registro do ensaio
Direção: Positivo
Empresa: STOKStoke Therapeutics
Ativo: zorevunersen
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
posição de caixa: US$ 391,7 milhões
meta de inscrições: 150 pacientes

Trecho da fonte

EX-99.1 2 d36198dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Stoke Therapeutics Announces Updates to Timelines for the Completion of Enrollment and a Phase 3 Data Readout from the EMPEROR Study of Zorevunersen for the Treatment of Dravet Syndrome — Company now expects to complete enrollment of 150 patients in Q2 2026, with a Phase 3 data readout in mid-2027; Rolling NDA submission planned to initiate in first half 2027— — Discussions with FDA ongoing following recent multidisciplinary meeting; Company continues to explore potential for expedited development, registration and delivery of zorevunersen to patients — – Company to present at 44 th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Tuesday, January 13, 2026 — BEDFORD, Mass, January 11, 2026 – Stoke Therapeutics, Inc . (Nasdaq: STOK) is

SEC 8-K