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Nível de decisãoData PDUFA definida

Vera Therapeutics: FDA concede revisão prioritária ao BLA do atacicept; PDUFA 7 de julho de 2026

A FDA concedeu revisão prioritária ao BLA do atacicept para aprovação acelerada em IgAN adulto e definiu a data-alvo de ação PDUFA para 7 de julho de 2026. A empresa permanece no caminho para um possível lançamento comercial nos EUA em meados de 2026, sujeito à aprovação. O balanço patrimonial robusto deve financiar as operações até a aprovação e o lançamento.

Fatos principais

Arquivado
7 de mai. de 2026, 11:30
Evento
Data PDUFA definida
Direção
Positivo
Fonte
SEC 8-K
Confiança
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Calendário
Decisão da FDA (PDUFA) · 7 de jul. de 2026 · Aprovado

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EX-99.1 2 vera-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics fornece atualização de negócios e divulga resultados financeiros do primeiro trimestre de 2026 • A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu revisão prioritária ao Biologics License Application (BLA) para a aprovação acelerada do atacicept em pacientes adultos com Nefropatia por IgA (IgAN) com data Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) de 7 de julho de 2026 • No caminho para o lançamento comercial nos EUA do atacicept em meados de 2026, sujeito à aprovação regulatória • Balanço patrimonial robusto deve ser suficiente para financiar as operações além da possível aprovação do atacicept e do lançamento comercial nos EUA BRISBANE, Calif., 7 de maio de 2026 – Vera Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VERA), uma em

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