tasimelteon · NCT04652882 update sa rehistro

katayuan: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; primary_completion: 2026-09 → 2026-09-04; completion: 2026-09 → 2026-09-04; enrollment: 70 → 43

Mahahalagang fact

Set 30, 2026

06:45 AM

Ene 8, 2026

12:09 PM

Complete response letterSEC 8-K Buksan ang record

Naabot ang primary endpointPaborable

Ang Vanda HETLIOZ (tasimelteon) Phase 3 Nakamit ang Pangunahing Endpoint sa Delayed Sleep-Wake Phase Disorder

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

163 sa 196 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaMay alalahanin

Natanggap ng Vanda ang Liham ng Desisyon mula sa FDA tungkol sa HETLIOZ sNDA para sa Jet Lag Disorder

Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.