Viridian submete BLA para veligrotug na doença ocular tireoidiana

Viridian submeteu o BLA do veligrotug à FDA em outubro de 2025 com pedido de Revisão Prioritária; se concedido, a empresa espera um lançamento comercial nos EUA em meados de 2026. O arquivamento segue dados positivos da Fase 3 do THRIVE e THRIVE-2 e é apoiado pela Designação de Terapia Inovadora concedida em maio de 2025.

Fatos principais

Arquivado: 5 de nov. de 2025, 12:09
Evento: Pedido submetido
Direção: Positivo
Empresa: VRDNViridian Therapeutics
Ativo: veligrotug
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
posição de caixa: $887,9 milhões
marcos de royalties: $115 milhões
acesso total ao capital: $889 milhões
proventos brutos de equity: $289,1 milhões
adiantamento de financiamento de royalties: $55 milhões

Trecho da fonte

EX-99.1 2 d33707dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Highlights Recent Progress - Completed a comprehensive set of financing transactions in October 2025, securing access to up to $889 million of potential capital across equity, royalty, and credit - - Successful October submission of Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for veligrotug in thyroid eye disease (TED) and preparing for an anticipated U.S. commercial launch in mid-2026, if approved, under a Priority Review timeline - - Subcutaneous VRDN-003 topline data readout accelerated to Q1 2026 for REVEAL-1 and narrowed to Q2 2026 for REVEAL-2 for active and chronic TED, respectively; each study exceeded its enrollm

SEC 8-K