Viridian: FDA、2026年6月26日にTED向けLumvoa（veligrotug）を承認

FDAは2026年6月26日に甲状腺眼症（TED）向けにLumvoa（veligrotug）を承認し、目標PDUFA日程より前倒しで、製品は直ちに米国で発売された。Viridianは商業段階の企業へ移行し、コア処方医の95%で早期の医師エンゲージメントが達成され、2026年7月に初回投与が行われた。

主要事実

提出: 2026年8月6日 11:05
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: VRDNビリディアン
アセット: veligrotug
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年6月30日 · 承認

出典の抜粋

EX-99.1 2 d174744dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Highlights Recent Business Progress and Reports Second Quarter 2026 Financial Results - Lumvoa ™ (veligrotug-vvze) approved by the FDA for thyroid eye disease (TED) on June 26, 2026, ahead of target PDUFA date and immediately launched in the U.S. - - Elegrobart, potentially the first subcutaneous autoinjector for the treatment of TED, on track for BLA submission Q1 2027 - - Pipeline progress continues, with FcRn and TSHR program development milestones on track in 2026 - - Completed convertible debt and equity financing in May 2026 with gross proceeds of $394 million; cash, cash equivalents, and marketable securities of $982 million as of June 30, 2026 - WALTHAM, Mass. – August 6, 2026 – Viridian Therapeut

SEC 8-K