Viatris Menerima Persetujuan FDA untuk RYZUMVI (larutan oftalmik fentolamin 0,75%) untuk Presbiopia

FDA menyetujui RYZUMVI untuk pengobatan presbiopia pada orang dewasa, memperluas indikasi yang sudah ada untuk midriasis yang diinduksi secara farmakologis. Ini adalah larutan oftalmik pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk presbiopia dalam formulasi ini. Viatris sedang menjajaki mitra komersialisasi AS untuk indikasi baru ini di bawah perjanjian lisensi global yang ada dengan Opus Genetics.

Fakta utama

Diajukan: 17 Okt 2026, 04.05
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: VTRSViatris
Aset: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 17 Okt 2026 · Disetujui
reaksi merugikan presbiopia: hiperemia konjungtiva (21%), iritasi di tempat pemasangan (16%)

Kutipan sumber

Viatris Menerima Persetujuan FDA AS untuk RYZUMVI® untuk Pengobatan Presbiopia Viatris Menerima Persetujuan FDA AS untuk RYZUMVI® untuk Pengobatan Presbiopia Berita disediakan oleh Viatris Inc. 16 Okt 2026, 16:05 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X PITTSBURGH, 16 Okt. 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS), sebuah perusahaan perawatan kesehatan global, hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui RYZUMVI® (larutan oftalmik fentolamin 0,75%) untuk pengobatan presbiopia pada orang dewasa. RYZUMVI saat ini disetujui di Amerika Serikat untuk pengobatan midriasis yang diinduksi secara farmakologis dan merupakan satu-satunya produk yang disetujui FDA yang tersedia secara komersial untuk penggunaan tersebu

Siaran pers perusahaan