โปรไฟล์สินทรัพย์

RP1 · Replimune (REPL)

ข้อบ่งใช้: มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ล้มเหลวต่อการรักษาด้วย anti-PD-1
ชื่ออื่น: RPx, RP1 plus nivolumab

บริษัท

Replimune Group Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทดลองทางคลินิก บริษัทใช้แพลตฟอร์ม RPx ที่เป็นกรรมสิทธิ์ในการออกแบบและพัฒนายาที่คาดหวัง ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันต่อต้านเนื้องอกชนิดแข็งให้ได้มากที่สุด แพลตฟอร์ม RPx มีพื้นฐานมาจากสายพันธุ์…

เริ่มวิเคราะห์ REPL แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

เม.ย. พ.ศ. 2569

10 เม.ย. 2569

159 วันที่แล้ว

REPLReplimune

Replimune: RP1 PDUFA กำหนดวันที่ 10 เมษายน 2026 ในมะเร็งผิวหนังที่ล้มเหลวต่อ anti-PD-1

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)ยังไม่บันทึกผลSEC 8-K

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

12 ม.ค. 2569

13:00

REPLReplimune

Replimune: กำหนด PDUFA ของ RP1 วันที่ 10 เมษายน 2026 ในมะเร็งผิวหนังเมลาโนมาที่ล้มเหลวจาก anti-PD-1

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกไม่ทราบ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAเอื้ออำนวย

วันเป้าหมาย 2026-04-10 ไม่เปลี่ยนแปลง

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

REPLReplimuneเจ้าของ

SEC 8-K 12 ม.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

รายการอื่นของ Replimune

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

vusolimogene oderparepvecมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาขั้นรุนแรง vusolimogene oderparepvec-wtpgผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งผิวหนังระยะลุกลามแบบไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีอาการลุกลามของโรคหลังได้รับการรักษาด้วยยาต้าน PD-1