โปรไฟล์สินทรัพย์

treprostinil palmitil · Insmed (INSM)

ข้อบ่งใช้: ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด
ชื่ออื่น: TPIP, treprostinil palmitil inhalation powder

บริษัทININSMInsmed

Insmed Inc เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอล กลุ่มผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการวิจัยทางคลินิกของบริษัทจัดกลุ่มตามสามกลุ่มโรค ได้แก่ ระบบทางเดินหายใจ ภูมิคุ้มกันและอักเสบ และระบบประสาทและโรคหายากอื่นๆ ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์สองรายการของบริษัท ได…

เริ่มวิเคราะห์ INSM แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

31

ธ.ค. พ.ศ. 2569

31 ธ.ค. 2569

อีก 106 วัน

treprostinil palmitil: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT05649748 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

28

ธ.ค. พ.ศ. 2571

28 ธ.ค. 2571

อีก 834 วัน

treprostinil palmitil: การทดลองเฟส 3 NCT07481981 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

30

ธ.ค. พ.ศ. 2571

30 ธ.ค. 2571

อีก 836 วัน

treprostinil palmitil: การทดลองเฟส 3 NCT07179380 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

31

ส.ค. พ.ศ. 2573

31 ส.ค. 2573

อีก 1445 วัน

treprostinil palmitil: การทดลองเฟส 3 NCT07805785 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

22

ม.ค. พ.ศ. 2574

22 ม.ค. 2574

อีก 1589 วัน

treprostinil palmitil: การทดลองเฟส 3 NCT07234032 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

19 ก.พ. 2569

12:01

Insmed: FDA ให้สถานะยาเด็กกำพร้าแก่ TPIP สำหรับ PAH

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

47 จาก 359 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

IINSMInsmedเจ้าของ

SEC 8-K 19 ก.พ. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT05176951	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	14 มี.ค. 2567	39	0 จาก 25 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07481981	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	28 ธ.ค. 2571	344	6 จาก 20 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04791514	ระยะที่ 2	ยุติ	26 ส.ค. 2565	1	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07805785	ระยะที่ 3	ยังไม่เปิดรับ	31 ส.ค. 2573	800
NCT07179380	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	30 ธ.ค. 2571	344	11 จาก 145 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05147805	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	27 มี.ค. 2568	102	21 จาก 92 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05649722	ระยะที่ 2/3	เสร็จสิ้น	1 เม.ย. 2569	31	0 จาก 22 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07234032	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	22 ม.ค. 2574	344	2 จาก 9 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05649748	ระยะที่ 2/3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	31 ธ.ค. 2569	91	6 จาก 45 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Insmed

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

amikacin liposome inhalation suspensionโรคปอดจากเชื้อมัยโคแบคทีเรียม เอเวียม คอมเพล็กซ์ (MAC)brensocatibหลอดลมโป่งพองที่ไม่ใช่โรคซิสติกไฟโบรซิส