ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

INSM Insmed

Insmed Inc เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอล กลุ่มผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการวิจัยทางคลินิกของบริษัทจัดกลุ่มตามสามกลุ่มโรค ได้แก่ ระบบทางเดินหายใจ ภูมิคุ้มกันและอักเสบ และระบบประสาทและโรคหายากอื่นๆ ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์สองรายการของบริษัท ได้แก่ Arikayce และ Brinsupri อยู่ในกลุ่มโรคระบบทางเดินหายใจทั…

สินทรัพย์ในระบบ: amikacin liposome inhalation suspension, brensocatib, treprostinil palmitil

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ INSM รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ธันวาคม 2571

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ INSM ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น
น่าสังเกต
6 ส.ค. 2569
11:00
INSMInsmed

Insmed เพิ่มคำแนะนำรายได้ BRINSUPRI ปี 2026 และแนวโน้มยอดขายสูงสุด

The company raised full-year 2026 BRINSUPRI revenue guidance to $1.25-1.40 billion and lifted its peak-sales estimate for BRINSUPRI to >$7 billion and for TPIP to >$6 billion, bringing the combined peak-sales outlook for its three lead programs to >$14 billion. It also reiterated a regulatory decision for brensocatib in Japan in H2 2026 and confirmed sNDA submission for ARIKAYCE in newly diagnosed MAC lung disease.

อื่น ๆSEC 8-K
น่าสังเกต
19 ก.พ. 2569
12:01
INSMInsmed

Insmed: FDA ให้สถานะยาเด็กกำพร้าแก่ TPIP สำหรับ PAH

FDA ให้สถานะยาเด็กกำพร้าแก่ treprostinil palmitil (TPIP) สำหรับ pulmonary arterial hypertension Insmed วางแผนเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับ PAH ในครึ่งแรกของปี 2026 และจะยื่น IND สำหรับ INS1033 ในปี 2026

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K
ระดับชี้ขาด
9 ม.ค. 2569
12:01
INSMInsmed

Insmed: ผลข้อมูลหลัก (topline) ระยะที่ 3 ของ ARIKAYCE ENCORE เลื่อนเป็นมีนาคม/เมษายน 2026

การศึกษาระยะที่ 3 ENCORE ของ ARIKAYCE ในผู้ป่วยโรคปอด MAC ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่หรือกลับมาเป็นซ้ำ มีกำหนดการอ่านผลข้อมูลหลักใหม่ในเดือนมีนาคมหรือเมษายน 2026 หากผลลัพธ์เป็นบวก บริษัทมีแผนที่จะยื่น sNDA สำหรับผู้ป่วยโรคปอด MAC ทุกคนในช่วงครึ่งหลังของปี 2026

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก4 การอัปเดต
ระดับชี้ขาด
30 ต.ค. 2568
11:00
INSMInsmed

Insmed: FDA อนุมัติ BRINSUPRI (brensocatib) สำหรับ NCFB

FDA อนุมัติ NDA สำหรับ brensocatib ทำให้ BRINSUPRI เป็นการรักษาครั้งแรกและครั้งเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับ non-cystic fibrosis bronchiectasis ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวถูกนำออกสู่ตลาดในสหรัฐฯ ต่อมาและสร้างรายได้ $28.1 million ในไตรมาสที่ 3 ปี 2025 นอกจากนี้ยังได้รับความเห็นเชิงบวกจาก CHMP ในสหภาพยุโรปและได้รับการยอมรับการยื่นเรื่องในสหราชอาณาจักรและญี่ปุ่น

การอนุมัติของ FDASEC 8-Kเปิดบันทึก

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง INSM มากที่สุด