โปรไฟล์สินทรัพย์

TSHA-102 · Taysha Gene (TSHA)

ข้อบ่งใช้: กลุ่มอาการเรตต์
ชื่ออื่น: TSHA-102

บริษัท

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies Inc เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งมุ่งเน้นการพัฒนายีนบำบัดที่ใช้ AAV สำหรับการรักษาโรคทางพันธุกรรมชนิดเดียวที่รุนแรงของระบบประสาทส่วนกลาง หรือ CNS โปรแกรมทางคลินิกของบริษัท TSHA-102 อยู่ในระหว่างการพัฒนาเพื่อรักษา Rett…

เริ่มวิเคราะห์ TSHA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

02

พ.ย. พ.ศ. 2571

2 พ.ย. 2571

อีก 778 วัน

TSHATaysha Gene

TSHA-102: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06152237 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

~

มิ.ย. พ.ศ. 2574

~ มิ.ย. พ.ศ. 2574

TSHATaysha Gene

TSHA-102: การทดลองเฟส 3 NCT05606614 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

มิ.ย. พ.ศ. 2574

~ มิ.ย. พ.ศ. 2574

TSHATaysha Gene

TSHA-102: การทดลองเฟส 3 NCT07480564 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

22 มิ.ย. 2569

12:14

TSHATaysha Gene

Taysha เสร็จสิ้นการให้ยาขนาดหลักของ REVEAL; คาดได้ข้อมูลสรุป 6 เดือน และข้อเสนอจาก FDA ใน 1H 2027

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก2 การอัปเดต

มีนัยสำคัญ

6 พ.ค. 2569

12:11

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies: เริ่มดำเนินการ PPQ campaign เพื่อรองรับการยื่น BLA ของ TSHA-102

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

น่าสังเกต

19 มี.ค. 2569

12:08

TSHATaysha Gene

Taysha: การทดลอง REVEAL แบบ pivotal และการให้ยา ASPIRE จะเสร็จสิ้นในไตรมาส 2 ปี 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

น่าสังเกต

4 พ.ย. 2568

12:12

TSHATaysha Gene

TSHA-102 ได้รับการกำหนด Breakthrough Therapy จาก FDA

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

น่าสังเกต

2 ต.ค. 2568

12:10

TSHATaysha Gene

Taysha ได้รับการกำหนด Breakthrough Therapy จาก FDA สำหรับ TSHA-102 ใน Rett syndrome

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

Taysha เสร็จสิ้นการให้ยาขนาดหลักของ REVEAL; คาดได้ข้อมูลสรุป 6 เดือน และข้อเสนอจาก FDA ใน 1H 2027

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

14 จาก 17 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Catalent ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

TSHATaysha Geneเจ้าของ

SEC 8-K 4 พ.ย. 2568
SEC 8-K 11 ส.ค. 2569
SEC 8-K 6 พ.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT05606614	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 มิ.ย. 2574	17	8 จาก 9 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06152237	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	2 พ.ย. 2571	6	3 จาก 5 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07480564	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 มิ.ย. 2574	4	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา