บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
Axsome ยื่น sNDA สำหรับ AXS-05 ในโรคกระวนกระวายของผู้ป่วยอัลไซเมอร์
Axsome ได้ยื่น supplemental NDA ต่อ FDA สำหรับ AXS-05 ในโรคกระวนกระวายของผู้ป่วยอัลไซเมอร์ บริษัทมีแผนประกาศการตัดสินใจของ FDA เกี่ยวกับการยอมรับการยื่น AXS-05 มีสถานะ Breakthrough Therapy designation สำหรับข้อบ่งใช้นี้
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 3 พ.ย. 2568 12:06
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
AXSMAxsome- สินทรัพย์
- AXS-05
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update Total 3Q 2025 net product revenue of $171.0 million, representing 63% year-over-year growth AUVELITY ® 3Q 2025 net product sales of $136.1 million, representing 69% year-over-year growth SUNOSI ® 3Q 2025 net product revenue of $32.8 million, representing 35% year-over-year growth SYMBRAVO ® 3Q 2025 net product sales of $2.1 million sNDA for AXS-05 in Alzheimer’s disease agitation submitted to the FDA Company to host conference call today at 8:00 AM Eastern NEW YORK, November 3, 2025 (Globe Newswire) – Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), a biopharmaceutical company leading a new era in the treatment of central nervous system (CNS) diso
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
4 พ.ค. 2569
11:07
AXSMAxsomeระดับชี้ขาด
23 ก.พ. 2569
12:18
AXSMAxsome