AXS-05 sNDA สำหรับการกระตุ้นในโรคอัลไซเมอร์ได้รับการตรวจสอบแบบเร่งด่วน PDUFA 30 เมษายน 2026

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update Total 4Q and full year 2025 net product revenue of $196.0 million and $638.5 million, respectively, representing 65% and 66% year-over-year growth AUVELITY ® 4Q and full year 2025 net product sales of $155.1 million and $507.1 million, respectively, representing 68% and 74% year-over-year growth SUNOSI ® 4Q and full year 2025 net product revenue of $36.7 million and $124.8 million, respectively, representing 40% and 32% year-over-year growth SYMBRAVO ® 4Q and full year 2025 net product sales of $4.1 million and $6.6 million, respectively sNDA for AXS-05 for the treatment of Alzheimer’s disease agitation granted Priority Revie

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

ระดับชี้ขาด

4 พ.ค. 2569

11:07

AXSMAxsome

Axsome: FDA อนุมัติ AUVELITY สำหรับอาการกระสับกระส่ายในโรคอัลไซเมอร์

การอนุมัติของ FDASEC 8-Kเปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

31 ธ.ค. 2568

12:10

AXSMAxsome

AXS-05 sNDA สำหรับอาการกระสับกระส่ายในโรคอัลไซเมอร์ได้รับการยอมรับพร้อมกำหนด PDUFA วันที่ 30 เมษายน 2026

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

3 พ.ย. 2568

12:06

AXSMAxsome

Axsome ยื่น sNDA สำหรับ AXS-05 ในโรคกระวนกระวายของผู้ป่วยอัลไซเมอร์

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก