บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Bristol-Myers Squibb Co. · FDA อนุมัติ Zenbexus (iberdomide)
FDA ระบุ Zenbexus (iberdomide) เป็นยาใหม่ที่ได้รับอนุมัติลำดับที่ 32 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-08-13: ใช้ร่วมกับ daratumumab และ hyaluronidase-fihj และ dexamethasone สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็น multiple myeloma ซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อย 1 สายการรักษา รวมถึง proteasome inhibitor และ immunomodulatory agent
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 13 ส.ค. 2569 00:00
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
BMYBristol-Myers Squibb- สินทรัพย์
- iberdomide
- แหล่งที่มา
- รายการอนุมัติยาใหม่ของ FDA
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- p value
- < 0.0001
- mrd neg CR
- 41% vs 21%
- median follow up
- 16 months
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
30 เม.ย. 2569
11:01
BMYBristol-Myers Squibb