Cullinan: การทดลองเฟส 3 REZILIENT3 ของ zipalertinib ร่วมกับเคมีบำบัด บรรลุเป้าหมาย PFS

การทดลอง REZILIENT3 Phase 3 ถึงจุดสิ้นสุดหลักในการวิเคราะห์ระหว่างกาลตามแผน แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ PFS 6 เดือนที่สำคัญทางสถิติ (14.5 เทียบกับ 8.5 เดือน, HR 0.50) สำหรับ zipalertinib ร่วมกับเคมีบำบัดเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย NSCLC ที่มี EGFR ex20ins ในแนวแรก อัตราการตอบสนองวัตถุประสงค์ก็สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (65.0% เทียบกับ 40.3%) ข้อมูลถูกนำเสนอใน Presidential Symposium ที่ WCLC 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 14 ก.ย. 2569 11:29
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: CGEMCullinan
สินทรัพย์: zipalertinib
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน: การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 27 ก.พ. 2570 · เชิงบวก
HR: 0.50
ORR: 65.0% เทียบกับ 40.3%
ค่า p: 0.00015
PFS มัธยฐาน: 14.5 เทียบกับ 8.5 เดือน

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Zipalertinib Plus Chemotherapy Demonstrates 6-Month Median Progression-Free Survival Benefit in REZILIENT3 Phase 3 Trial in First-Line EGFR Exon 20 Insertion Mutation Non-Small Cell Lung Cancer Results from the Phase 3 REZILIENT3 trial were featured in a Presidential Symposium at WCLC 2026 and demonstrated a statistically significant improvement in progression-free survival in first-line EGFR exon 20 insertion mutation NSCLC at a planned interim analysis PRINCETON, N.J., TOKYO, Japan, CAMBRIDGE, Mass., September 13, 2026 — Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., and Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM) today announced results from the Phase 3 REZILIENT3 trial evaluating zipalertinib plus chemotherapy versus chem

SEC 8-K