บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญกำหนดวันที่ PDUFA
Cytokinetics: aficamten NDA PDUFA ยังคงเป็นวันที่ 26 ธันวาคม 2025
FDA จัดการประชุม Late Cycle Meeting เมื่อวันที่ 15 กันยายน 2025 และให้ข้อเสนอแนะเกี่ยวกับ REMS และฉลากที่เสนอสำหรับ aficamten วันที่เป้าหมายการดำเนินการ PDUFA สำหรับ NDA ในภาวะหัวใจโตแบบอุดตันยังคงไม่เปลี่ยนแปลงที่ 26 ธันวาคม 2025
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 16 ก.ย. 2568 20:08
- เหตุการณ์
- กำหนดวันที่ PDUFA
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
CYTKCytokinetics- สินทรัพย์
- aficamten
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 14 พ.ย. 2569 · เชิงบวก
ข้อความจากแหล่งที่มา
8-K CYTOKINETICS INC false 0001061983 0001061983 2025-09-15 2025-09-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event Reported): September 15, 2025 Cytokinetics, Incorporated (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 000-50633 94-3291317 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 350 Oyster Point Boulevard , South San Francisco , California 94080 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) (650) 624-3000 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last rep
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
28 ส.ค. 2569
13:21
CYTKCytokineticsระดับชี้ขาด
5 พ.ค. 2569
20:12
CYTKCytokineticsระดับชี้ขาด
22 ธ.ค. 2568
16:37
RPRXRoyalty Pharmaระดับชี้ขาด
5 พ.ย. 2568
21:00
CYTKCytokinetics