Cytokinetics: FDA กำหนด PDUFA สำหรับ aficamten sNDA (MAPLE-HCM) 14 พ.ย. 2026

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d124879dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 1 Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements for purposes of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 (the “Act”). Cytokinetics disclaims any intent or obligation to update these forward-looking statements and claims the protection of the Act's safe harbor for forward-looking statements. Examples of such statements include, but are not limited to, statements, express or implied, related to Cytokinetics’ research and development activities; clinical trial initiation, design, enrollment, conduct, progress, continuation, completion, timing and results; regulatory submissions, review processes, approval timing and outcomes, including with respect to supplemental applications and approv

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

ระดับชี้ขาด

28 ส.ค. 2569

13:21

CYTKCytokinetics

Cytokinetics: ผลข้อมูลหลัก (topline) เชิงบวกระยะที่ 3 ของ ACACIA-HCM ในผู้ป่วย nHCM

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก2 การอัปเดต

ระดับชี้ขาด

22 ธ.ค. 2568

16:37

RPRXRoyalty Pharma

Royalty Pharma: FDA อนุมัติ MYQORZO (aficamten) ของ Cytokinetics สำหรับ oHCM

การอนุมัติของ FDASEC 8-Kเปิดบันทึก1 การอัปเดต

ระดับชี้ขาด

5 พ.ย. 2568

21:00

CYTKCytokinetics

Cytokinetics: FDA กำหนดวัน PDUFA สำหรับ NDA ของ aficamten เป็นวันที่ 26 ธันวาคม 2025

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

16 ก.ย. 2568

20:08

CYTKCytokinetics

Cytokinetics: aficamten NDA PDUFA ยังคงเป็นวันที่ 26 ธันวาคม 2025

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก