บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Cytokinetics: ผลข้อมูลหลัก (topline) เชิงบวกระยะที่ 3 ของ ACACIA-HCM ในผู้ป่วย nHCM
ACACIA-HCM ผ่านจุดสิ้นสุดหลักทั้งสอง (KCCQ-CSS และ pVO2) ด้วยการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอกที่สัปดาห์ที่ 36 Cytokinetics จะยื่น sNDA สำหรับ aficamten ใน nHCM ที่มีอาการในไตรมาส 4 ปี 2026 เพื่อขยายข้อบ่งใช้เกินกว่าข้อบ่งใช้ oHCM ที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 28 ส.ค. 2569 13:21
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
CYTKCytokinetics- สินทรัพย์
- aficamten
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 14 พ.ย. 2569 · เชิงบวก
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cytokinetics Announces Positive Results from ACACIA-HCM Presented in Hot Line Session at the European Society of Cardiology (ESC) Congress 2026 and Published in The New England Journal of Medicine ACACIA-HCM is the First Phase 3 Clinical Trial to Successfully Demonstrate Statistically Significant Improvements Across Both Patient-Reported and Physician-Assessed Endpoints in Non-Obstructive HCM Supplemental New Drug Application to be Submitted to FDA in Fourth Quarter Company to Host Investor Event and Webcast Today at 2:00 PM Central European Summer Time (8:00 AM Eastern Time) SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 28, 2026 - Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) today announced the primary results from ACACIA-HCM ( A ssessment C omparing A fic
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
5 พ.ค. 2569
20:12
CYTKCytokineticsระดับชี้ขาด
22 ธ.ค. 2568
16:37
RPRXRoyalty Pharmaระดับชี้ขาด
5 พ.ย. 2568
21:00
CYTKCytokineticsมีนัยสำคัญ
16 ก.ย. 2568
20:08
CYTKCytokinetics