บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
DBV Technologies: การทดลองระยะที่ 3 VITESSE ของ VIASKIN Peanut Patch ผ่านจุดสิ้นสุดหลัก
การทดลองระยะที่ 3 VITESSE ผ่านจุดสิ้นสุดหลักด้วยผลการรักษาที่มีนัยสำคัญทางสถิติ (p<0.001) แสดงให้เห็นผู้ตอบสนอง 46.6% เทียบกับยาหลอก 14.8% ข้อมูลเพิ่มเติมที่นำเสนอในงาน AAAAI 2026 แสดงให้เห็นการลดความไวต่อสารก่อภูมิแพ้ที่สม่ำเสมอในกลุ่มระดับปริมาณที่กระตุ้นการตอบสนองพื้นฐาน และยืนยันความแข็งแกร่งของการวิเคราะห์หลัก บริษัทมีแผนที่จะยื่น BLA ต่อ FDA ในครึ่งแรกของปีนี้
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 2 มี.ค. 2569 12:54
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
DBVTDBV Technologies- สินทรัพย์
- VIASKIN Peanut Patch
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ค่า p
- p<0.001
- ขอบล่างของ CI
- 24.5%
- ผลต่าง
- 31.8%
- จำนวนผู้เข้าร่วม
- 654
- อัตราการตอบสนอง
- 46.6% vs 14.8%
- อัตราการเกิดแอนาฟิแล็กซิส
- 0.5%
- อัตราการหยุดการรักษา
- 3.2% vs 0.5%
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 d110966dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies Highlights Additional Data from Successful Phase 3 VITESSE Study at the AAAAI 2026 Annual Meeting • Approximately 83% of children treated with the VIASKIN ® Peanut Patch increased their eliciting dose at month 12, compared to approximately 48% in the placebo group • Approximately 60% of children treated with the VIASKIN ® Peanut Patch increased their eliciting dose by at least two doses at month 12, compared to 23% in the placebo group • 24% of children on placebo decreased their eliciting dose between the baseline and month 12 double-blind, placebo-controlled food challenge, compared to only 6.4% of children treated with the VIASKIN ® Peanut Patch DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasd
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
29 มิ.ย. 2569
20:28
DBVTDBV Technologiesมีนัยสำคัญ
29 มิ.ย. 2569
20:00
DBVTDBV Technologiesน่าสังเกต
29 มิ.ย. 2569
20:00
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies เลื่อนการยื่น BLA ของ VIASKIN Peanut ไปเป็นไตรมาส 3 ปี 2026
น่าสังเกต
8 มิ.ย. 2569
20:35
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies นำเสนอข้อมูลกลุ่มย่อย VITESSE และโปรโตคอล THRIVE ที่ EAACI 2026
มีนัยสำคัญ
30 เม.ย. 2569
21:30
DBVTDBV Technologies