บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
DBV Technologies วางแผนยื่น BLA สำหรับ VIASKIN Peanut Patch ใน H1 2026
ข่าวประชาสัมพันธ์ยืนยันว่าบริษัทอยู่ระหว่างดำเนินการยื่น BLA สำหรับ VIASKIN Peanut Patch ในเด็กอายุ 4-7 ปี ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 หลังจากได้รับการยืนยันจาก FDA เกี่ยวกับข้อกำหนดข้อมูลด้านความปลอดภัยและผลลัพธ์เชิงบวกจาก Phase 3 ระยะเงินสดขยายไปถึง Q2 2027 หลังการระดมทุน PIPE สนับสนุนกิจกรรมเตรียมความพร้อมเชิงพาณิชย์ มีการยื่น BLA แยกต่างหากสำหรับเด็กเล็ก (อายุ 1-3 ปี) ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 30 เม.ย. 2569 21:30
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
DBVTDBV Technologies- สินทรัพย์
- VIASKIN Peanut Patch
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 d132063dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Press Release Châtillon, France, April 30, 2026 DBV Technologies Reports First Quarter 2026 Financial Results • Reported cash and cash equivalents of $229 million as of March 31, 2026 —providing funding into the second quarter of 2027 following the full exercise of the ABSA Warrants and BS Warrants issued in its March 2025 private placement (“PIPE”) financing • Continued disciplined execution focused on BLA filing in the first half of this year and commercial preparedness for the U.S. launch of the VIASKIN ® Peanut Patch for children aged 4 to 7 years, if approved DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Capital Market: DBVT) (the “Company”), a late-stage biopharmaceutical company, today reported financ
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
29 มิ.ย. 2569
20:28
DBVTDBV Technologiesมีนัยสำคัญ
29 มิ.ย. 2569
20:00
DBVTDBV Technologiesน่าสังเกต
29 มิ.ย. 2569
20:00
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies เลื่อนการยื่น BLA ของ VIASKIN Peanut ไปเป็นไตรมาส 3 ปี 2026
น่าสังเกต
8 มิ.ย. 2569
20:35
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies นำเสนอข้อมูลกลุ่มย่อย VITESSE และโปรโตคอล THRIVE ที่ EAACI 2026
มีนัยสำคัญ
26 มี.ค. 2569
21:25
DBVTDBV Technologiesระดับชี้ขาด
2 มี.ค. 2569
12:54
DBVTDBV Technologies