บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Exelixis: จุดยุติการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ของ STELLAR-303 NLM ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ
การวิเคราะห์ OS กลุ่มย่อย NLM สุดท้ายแสดงแนวโน้มที่ไม่มีความสำคัญทางสถิติที่สนับสนุน zanzalintinib + atezolizumab (HR 0.83, P=0.1185) ประชากร ITT ได้บรรลุจุดสิ้นสุด OS หลักคู่ด้วยความสำคัญทางสถิติแล้ว การยื่น NDA สำหรับการรักษาแบบผสมยังอยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA โดยมีวันที่ PDUFA คือ 3 ธันวาคม 2026
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 22 มิ.ย. 2569 12:00
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
EXELExelixis- สินทรัพย์
- zanzalintinib
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- 95 CI
- 0.66–1.05
- p value
- 0.1185
- stratified HR
- 0.83
- median OS regorafenib
- 12.7 เดือน
- median OS zanza atezo
- 15.9 เดือน
ข้อความจากแหล่งที่มา
Exelixis Provides Update on the Phase 3 STELLAR-303 Trial Evaluating Zanzalintinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor in Patients with Metastatic Colorectal Cancer Exelixis Provides Update on the Phase 3 STELLAR-303 Trial Evaluating Zanzalintinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor in Patients with Metastatic Colorectal Cancer Exelixis Provides Update on the Phase 3 STELLAR-303 Trial Evaluating Zanzalintinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor in Patients with Metastatic Colorectal Cancer Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) today announced results from the final analysis of the dual primary endpoint of overall survival (OS) in the subset of patients without active liver metastases (non-liver metastases, NLM) in the phase 3 STELLAR-303 pivotal tri
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
29 ต.ค. 2569
20:09
EXELExelixis