บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA

Gilead ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir) สำหรับโรค HIV

Gilead ประกาศการได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Bixlenvo ซึ่งเป็นสูตรยาเม็ดเดียวที่สมบูรณ์ประกอบด้วย bictegravir และ lenacapavir สำหรับการรักษา HIV-1 ในผู้ใหญ่ที่ถูกกดไวรัสแล้วและใช้ยาอย่างสม่ำเสมอโดยไม่มีภูมิคุ้มกันที่รู้จักหรือสงสัยต่อส่วนประกอบของยา นี่เป็นการขยายพอร์ตโฟลิโอด้าน HIV ของ Gilead ด้วยตัวเลือกแบบออกฤทธิ์นานใหม่เพื่อแทนที่สูตรยาหลายเม็ดที่ซับซ้อน

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
29 ต.ค. 2569 20:03
เหตุการณ์
การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
GILDGilead
สินทรัพย์
bictegravir and lenacapavir
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 เอกสาร 29 ตุลาคม 2026 1 GILEAD SCIENCES ประกาศผลการดำเนินงานทางการเงินสำหรับไตรมาสที่สามปี 2026 ยอดขายผลิตภัณฑ์ไม่รวม Veklury เพิ่มขึ้น 16% เมื่อเทียบกับปีก่อนเป็น 8.2 พันล้านดอลลาร์ ยอดขาย Biktarvy เพิ่มขึ้น 10% เมื่อเทียบกับปีก่อนเป็น 4.1 พันล้านดอลลาร์ Foster City, CA, 29 ตุลาคม 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ประกาศผลการดำเนินงานสำหรับไตรมาสที่สามปี 2026 ในวันนี้ “Gilead ส่งมอบผลงานที่โดดเด่นในไตรมาสที่สาม โดยมีการเติบโตของธุรกิจหลักแบบปีต่อปีที่แข็งแกร่งที่สุดในรอบทศวรรษ สะท้อนถึงความแข็งแกร่ง ความกว้างขวาง และความยั่งยืนของธุรกิจของเรา” Daniel O’Day ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Gilead กล่าว “ผลการดำเนินงานของเราทำให้เราสามารถปรับเพิ่มแนวทางรายได้ธุรกิจหลักตลอดทั้งปีอีกครั้งในไตรมาสนี้ ซึ่งทำให้

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

21 ต.ค. 2569
15:24
GILDGilead

bictegravir and lenacapavir · NCT05502341 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
28 ก.ย. 2569
15:23
GILDGilead

bictegravir และ lenacapavir · การอัปเดตทะเบียน NCT06532656

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov1 การอัปเดต
Gilead ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir) สำหรับโรค HIV | SimianX AI