บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว

Inhibrx Biosciences: วางแผนยื่น BLA สำหรับ Ozekibart ในไตรมาส 2 ปี 2026

Inhibrx Biosciences ประกาศแผนยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA) ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐสำหรับ ozekibart ในไตรมาสที่สองของปี 2026 หลังจากผลลัพธ์หลักเชิงบวกจากการทดลองขึ้นทะเบียนของ ozekibart ใน chondrosarcoma ซึ่งเป็นไปตามจุดสิ้นสุดหลัก

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
13 พ.ย. 2568 23:00
เหตุการณ์
ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
INBXInhibrx
สินทรัพย์
ozekibart
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 exhibit99109302025.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inhibrx รายงานผลการเงินไตรมาสสามปี 2025 ซานดิเอโก แคลิฟอร์เนีย 14 พฤศจิกายน 2025 – Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq: INBX) (“Inhibrx” หรือ “บริษัท”) รายงานผลการเงินสำหรับไตรมาสสามปี 2025 วันนี้ หลังจากการขาย INBRX-101 (“ธุรกรรม 101”) โดย Inhibrx, Inc. (“บริษัทแม่เดิม”) ให้กับ Sanofi S.A. และการแยกธุรกิจ Inhibrx พร้อมกันของบริษัทแม่เดิมในเดือนพฤษภาคม 2024 บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์มีโปรแกรมสองรายการในการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินอยู่ ไฮไลต์องค์กรล่าสุด เมื่อวันที่ 23 ตุลาคม 2025 Inhibrx ประกาศผลลัพธ์หลักเชิงบวกจากการทดลองขึ้นทะเบียนของ ozekibart (INBRX-109) ใน chondrosarcoma และให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับมะเร็งลำไส้ใหญ่และ Ewing s

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้