โปรไฟล์สินทรัพย์

ozekibart · Inhibrx (INBX)

ข้อบ่งใช้: chondrosarcoma ขั้นลุกลามหรือแพร่กระจาย ไม่สามารถผ่าตัดได้
ชื่ออื่น: INBRX-109

บริษัท

Inhibrx Biosciences Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทางคลินิก โดยมีกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาชีวภาพชนิดใหม่ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา โดยใช้แพลตฟอร์มการปรับแต่งโปรตีนแบบโมดูลาร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท กลุ่มผลิตภัณฑ์ยาบำบัดที่อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิกของบริษัทประกอบด้…

เริ่มวิเคราะห์ INBX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

14

เม.ย. พ.ศ. 2570

14 เม.ย. 2570

อีก 165 วัน

INBX: FDA รับ BLA สำหรับ ozekibart; PDUFA กำหนด 14 เมษายน 2027

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)SEC 8-K

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

13 ส.ค. 2569

20:10

Inhibrx: FDA รับ BLA ของ ozekibart และกำหนด PDUFA วันที่ 14 เมษายน 2027

รับคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

15 มิ.ย. 2569

20:06

INBX: FDA รับ BLA สำหรับ ozekibart; กำหนด PDUFA วันที่ 14 เมษายน 2027

รับคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

14 พ.ค. 2569

20:04

Inhibrx ยื่น BLA สำหรับ ozekibart ใน conventional chondrosarcoma

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

21 เม.ย. 2569

20:04

Inhibrx ยื่น BLA สำหรับ ozekibart ใน conventional chondrosarcoma

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

19 มี.ค. 2569

20:01

Inhibrx วางแผนยื่น BLA ของ ozekibart ในช่วงต้นไตรมาส 2 ปี 2026

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

13 พ.ย. 2568

23:00

Inhibrx Biosciences: วางแผนยื่น BLA สำหรับ Ozekibart ในไตรมาส 2 ปี 2026

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

23 ต.ค. 2568

20:05

INBX: การทดลอง ChonDRAgon ถึงจุดสิ้นสุดหลัก; ozekibart เพิ่ม PFS เป็นสองเท่าใน chondrosarcoma

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

INBX: การทดลอง ChonDRAgon ถึงจุดสิ้นสุดหลัก; ozekibart เพิ่ม PFS เป็นสองเท่าใน chondrosarcoma

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

32 จาก 68 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

INBXInhibrxเจ้าของ

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT04950075	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	30 ก.ย. 2568	206	32 จาก 68 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Inhibrx

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

INBRX-106การรักษาแนวแรก มะเร็งเซลล์ squamous cell carcinoma ของศีรษะและคอ (HNSCC) ที่กลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย PD-L1 CPS ≥20

ozekibart · Inhibrx (INBX) — ไทม์ไลน์ FDA และรายการตรวจสอบความพร้อม | SimianX AI