บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญรับคำขอแล้ว
INBX: FDA รับ BLA สำหรับ ozekibart; กำหนด PDUFA วันที่ 14 เมษายน 2027
FDA ได้รับการยื่น BLA สำหรับ ozekibart (INBRX-109) ในกรณี chondrosarcoma แบบ conventional ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจาย โดยไม่พบปัญหาในการตรวจสอบการยื่นคำขอ กำหนดวันที่เป้าหมาย PDUFA เป็นวันที่ 14 เมษายน 2027 ซึ่งเป็นการกำหนดไทม์ไลน์ด้านกฎระเบียบสำหรับการอนุมัติที่อาจเกิดขึ้น
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 15 มิ.ย. 2569 20:06
- เหตุการณ์
- รับคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
INBXInhibrx- สินทรัพย์
- ozekibart
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 14 เม.ย. 2570 · เชิงบวก
ข้อความจากแหล่งที่มา
inhibrx-20260615 FALSE 0002007919 0002007919 2026-06-15 2026-06-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): June 15, 2026 INHIBRX BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-42031 99-0613523 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 11025 N. Torrey Pines Road , Suite 140 La Jolla , CA 92037 (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 795-4220 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
13 ส.ค. 2569
20:10
INBXInhibrxมีนัยสำคัญ
14 พ.ค. 2569
20:04
INBXInhibrxมีนัยสำคัญ
21 เม.ย. 2569
20:04
INBXInhibrxมีนัยสำคัญ
19 มี.ค. 2569
20:01
INBXInhibrxมีนัยสำคัญ
13 พ.ย. 2568
23:00
INBXInhibrxระดับชี้ขาด
23 ต.ค. 2568
20:05
INBXInhibrx