บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญรับคำขอแล้ว
Inhibrx: FDA รับ BLA ของ ozekibart และกำหนด PDUFA วันที่ 14 เมษายน 2027
FDA ได้รับ BLA สำหรับ ozekibart ใน conventional chondrosarcoma และกำหนดวันที่เป้าหมาย PDUFA เป็นวันที่ 14 เมษายน 2027 การยอมรับการยื่นเรื่องนี้ทำให้สินทรัพย์ย้ายจากขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกไปสู่การตรวจสอบด้านกฎระเบียบ บริษัทยังวางแผนการประชุมกับ FDA ในไตรมาสที่ 4 ปี 2026 เพื่อหารือเกี่ยวกับ CRC แนวหน้าและเส้นทางเร่งด่วนใน CRC แนวที่สี่
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 13 ส.ค. 2569 20:10
- เหตุการณ์
- รับคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
INBXInhibrx- สินทรัพย์
- ozekibart
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 14 เม.ย. 2570 · เชิงบวก
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 exhibit99106302026.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inhibrx Reports Second Quarter 2026 Financial Results San Diego, CA, August 13, 2026 – Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq: INBX) (“Inhibrx” or the “Company”) today reported financial results for the second quarter of 2026. The biopharmaceutical company has two programs in ongoing clinical trials. Recent Corporate Highlights and Upcoming Milestones • Oxford Loan Amendment. In July 2026, the Company entered into a second amendment to the Loan and Security Agreement (Second Amendment) with Oxford Finance LLC (Oxford), which provides for an additional $325.0 million in gross proceeds, (i) $100.0 million of which was funded upon execution of the amendment and (ii) up to an additional $225.0 million which, upon the Company’s reques
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
15 มิ.ย. 2569
20:06
INBXInhibrxมีนัยสำคัญ
14 พ.ค. 2569
20:04
INBXInhibrxมีนัยสำคัญ
21 เม.ย. 2569
20:04
INBXInhibrxมีนัยสำคัญ
19 มี.ค. 2569
20:01
INBXInhibrxมีนัยสำคัญ
13 พ.ย. 2568
23:00
INBXInhibrxระดับชี้ขาด
23 ต.ค. 2568
20:05
INBXInhibrx