บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
FDA ยอมรับ sNDA สำหรับ ARIKAYCE ในโรคปอด MAC และให้การทบทวนแบบเร่งด่วน วันที่เป้าหมายในการดำเนินการคือ 28 มกราคม 2569 นี่เป็นก้าวสำคัญในการขยายฉลากสำหรับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยหรือโรคกำเริบ
EX-99.1 2 ef20084500_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed รายงานผลการดำเนินงานทางการเงินไตรมาสที่สามของปี 2569 และให้ข้อมูลอัปเดตธุรกิจ —รายได้รวมของบริษัท 524.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สำหรับไตรมาสที่สามของปี 2569— —BRINSUPRI ® (brensocatib) รายได้ 400.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สำหรับไตรมาสที่สามของปี 2569 สะท้อนการเติบโต 29% เมื่อเทียบกับไตรมาสที่สองของปี 2569 — —รายได้ของ ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) 124.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สำหรับไตรมาสที่สามของปี 2569 สะท้อนการเติบโต 9% เมื่อเทียบกับ ไตรมาสที่สามของปี 2568— —บริษัท ปรับเพิ่มแนวทางการรายได้ของ BRINSUPRI ปี 2569 เป็น 1.35 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 1.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ— —บริษัท ปรับเพิ่มแนวทางการรายได้ของ ARIKAYCE ปี 2569 เป็น 460 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 470 ล้านดอลลาร์สหรัฐ— — Insmed เปิดตัว BRINSUPRI Tablets 25 mg