บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
Invivyd เริ่มการทดลอง DECLARATION Phase 3 ของ VYD2311; ข้อมูลเบื้องต้นกลางปี 2026
Invivyd เริ่มการทดลอง DECLARATION Phase 3 สำคัญของ VYD2311 สำหรับการป้องกัน COVID ด้วยผู้เข้าร่วม 1,770 คน และประกาศว่าข้อมูลเบื้องต้นคาดว่าจะได้กลางปี 2026 FDA ให้การกำหนด Fast Track สำหรับ VYD2311 ในเดือนธันวาคม 2025 ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจสอบแบบเร่งด่วนและยื่น BLA แบบต่อเนื่องได้ การทดลองรวมถึงกลุ่มยา IM แบบโดสเดียวและโดสรายเดือนเทียบกับยาหลอก โดยจุดประสงค์หลักคือการลดอุบัติการณ์ของ COVID ที่มีอาการยืนยันด้วย PCR
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 8 ม.ค. 2569 12:10
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
IVVDInvivyd- สินทรัพย์
- VYD2311
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- การลงทะเบียน
- 1770
- สถานะ Fast Track
- ได้รับเมื่อธันวาคม 2025
- จุดสิ้นสุดหลัก
- การลดอุบัติการณ์ COVID ที่มีอาการยืนยันด้วย PCR เทียบกับยาหลอก
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 d93103dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Reports Preliminary Fourth Quarter 2025 Revenue and Recent Business Highlights • Preliminary Q4 2025 PEMGARDA ® (pemivibart) net product revenue of $17.2 million, representing 25% growth year-over-year and 31% growth quarter-over-quarter • Preliminary ending 2025 cash and cash equivalents of $226.7 million after raising over $200 million from financing transactions in 2H 2025 • Announced initiation of DECLARATION Phase 3 pivotal clinical trial of vaccine-alternative antibody VYD2311 to prevent COVID, with top-line data expected mid-2026; Fast Track designation for VYD2311 granted by FDA in December 2025 • Potential best-in-class RSV antibody VBY329 nominated for preclinical development • Preclinical measles mAb ca
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
IVVDInvivydIVVDInvivydInvivyd เริ่มการทดลองเฟส 3 LIBERTY ของ VYD2311 เทียบกับวัคซีน mRNA COVID
IVVDInvivydInvivyd ประกาศเสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลอง Phase 3 DECLARATION ที่ขยายขนาดของ VYD2311
IVVDInvivydInvivyd เพิ่มขนาดการทดลอง DECLARATION; VYD2311 คาดว่าจะได้ข้อมูลหลักในไตรมาส 3 ปี 2026
IVVDInvivydIVVDInvivydIVVDInvivydInvivyd: FDA อนุมัติ IND สำหรับโปรแกรมป้องกัน COVID ระยะที่ 3 ของ VYD2311