บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
Invivyd เพิ่มขนาดการศึกษาระยะที่ 3 DECLARATION; ผลลัพธ์หลักคาดว่าจะออกในไตรมาส 3 ปี 2026
การศึกษาระยะที่ 3 DECLARATION ของ VYD2311 สำหรับการป้องกัน COVID-19 ก่อนการสัมผัส ได้รับการเพิ่มขนาดโดยประมาณ 500 คน หลังจากการประมาณขนาดตัวอย่างใหม่ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ซึ่งถูกกระตุ้นเมื่อมีผู้ป่วย 1,500 คน ผลลัพธ์หลักคาดว่าจะออกในไตรมาส 3 ปี 2026 ซึ่งล่าช้าเล็กน้อยจากคำแนะนำก่อนหน้านี้ที่คาดว่าจะออกในช่วงกลางปี 2026 บริษัทยังได้ข้อตกลงกับ FDA เกี่ยวกับแผนการศึกษากลุ่มเด็กเบื้องต้นสำหรับการทดลอง DRUMMER immunobridging ในอนาคต
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 9 เม.ย. 2569 11:13
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
IVVDInvivyd- สินทรัพย์
- VYD2311
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ลงทะเบียนแล้ว
- 1,818
- อาสาสมัครเพิ่มเติม
- ~500
- การประมาณขนาดตัวอย่างใหม่
- 1,500 จาก 1,818 ถึงวัน 45
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 d147019dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Announces REVOLUTION Program Progress and Advancement of Novel, Potential First- and Best-in-Class Measles Monoclonal Antibody Candidate VMS063 for Treatment and Prevention of Measles • Confirmed, pooled, blinded COVID-19 events in the ongoing Phase 3 DECLARATION study of VYD2311 accumulated to date (~ 50% of study progress) can already provide sufficient statistical power to support the high end of anticipated VYD2311 efficacy • Invivyd conducted a pre-specified sample size re-estimation analysis when 1,500 of 1,818 enrolled patients reached Day 45 of 90 total days (April 6 th ), designed to add robustness given future event rate variability; that upsizing was triggered and increases confidence in overall study statis
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
IVVDInvivydIVVDInvivydInvivyd เริ่มการทดลองเฟส 3 LIBERTY ของ VYD2311 เทียบกับวัคซีน mRNA COVID
IVVDInvivydInvivyd ประกาศเสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลอง Phase 3 DECLARATION ที่ขยายขนาดของ VYD2311
IVVDInvivydInvivyd เพิ่มขนาดการทดลอง DECLARATION; VYD2311 คาดว่าจะได้ข้อมูลหลักในไตรมาส 3 ปี 2026
IVVDInvivydIVVDInvivydIVVDInvivydInvivyd: FDA อนุมัติ IND สำหรับโปรแกรมป้องกัน COVID ระยะที่ 3 ของ VYD2311