บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
บริษัทได้ปรับแนวทางใหม่ โดยคาดว่าจะได้ข้อมูล top-line จากการศึกษาวิจัย DECLARATION และ LIBERTY Phase 3 ของ VYD2311 ประมาณปลายไตรมาส 3 ปี 2026 เมื่อได้ผลการศึกษาแล้ว Invivyd มีแผนที่จะเปิดข้อมูลแบบเต็มและยื่น BLA แบบดั้งเดิม หรือเปิดข้อมูลบางส่วนและยื่นขอ Accelerated Approval โดยอิงจากกิจกรรมของยาต้านไวรัสและความปลอดภัย พร้อมกับมีกลุ่มยืนยันผลหลังการอนุมัติ
EX-99.1 3 ivvd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd แต่งตั้งประธาน Marc W. Elia เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหาร; เข้าใกล้ผลการศึกษาวิจัย VYD2311 DECLARATION และ LIBERTY • นาย Elia ดำรงตำแหน่งประธานคณะกรรมการบริษัทของ Invivyd ตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2022; เป็นผู้กำหนดกลยุทธ์ทางวิทยาศาสตร์และองค์กรของ Invivyd • Ajay Royan ผู้ก่อตั้ง Mithril Capital และนักลงทุนระยะยาวผู้ก่อตั้ง Invivyd ได้รับการแต่งตั้งเป็น Lead Independent Director • Ian Sheffield ได้รับการแต่งตั้งเป็นกรรมการอิสระในคณะกรรมการบริษัทของ Invivyd • การศึกษาวิจัย DECLARATION และ LIBERTY ของ VYD2311 ใกล้เสร็จสมบูรณ์ คาดว่าจะมีข้อมูลอัปเดตเพิ่มเติมภายในไม่กี่สัปดาห์ NEW HAVEN, Conn., Sept. 01, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) ประกาศในวันนี้ว่าบริษัทได้แต่งตั้ง Marc Elia, cur
Invivyd เริ่มการทดลองเฟส 3 LIBERTY ของ VYD2311 เทียบกับวัคซีน mRNA COVID
Invivyd ประกาศเสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลอง Phase 3 DECLARATION ที่ขยายขนาดของ VYD2311
Invivyd เพิ่มขนาดการทดลอง DECLARATION; VYD2311 คาดว่าจะได้ข้อมูลหลักในไตรมาส 3 ปี 2026
Invivyd: FDA อนุมัติ IND สำหรับโปรแกรมป้องกัน COVID ระยะที่ 3 ของ VYD2311