Invivyd คาดว่าจะได้ข้อมูล topline จากการทดลอง VYD2311 Phase 3 ปลายไตรมาส 3 ปี 2026

บริษัทได้ปรับแนวทางใหม่ โดยคาดว่าจะได้ข้อมูล top-line จากการศึกษาวิจัย DECLARATION และ LIBERTY Phase 3 ของ VYD2311 ประมาณปลายไตรมาส 3 ปี 2026 เมื่อได้ผลการศึกษาแล้ว Invivyd มีแผนที่จะเปิดข้อมูลแบบเต็มและยื่น BLA แบบดั้งเดิม หรือเปิดข้อมูลบางส่วนและยื่นขอ Accelerated Approval โดยอิงจากกิจกรรมของยาต้านไวรัสและความปลอดภัย พร้อมกับมีกลุ่มยืนยันผลหลังการอนุมัติ

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 1 ก.ย. 2569 11:10
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: IVVDInvivyd
สินทรัพย์: VYD2311
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
systemic AE 6d VYD2311: 44.1% vs 68.1% (p=0.008)
TEAE ISR hypersensitivity 6d VYD2311: 56.5% vs 91.4% (p<0.0001)
TEAE ISR hypersensitivity 56d VYD2311: 60.9% vs 91.4% (p<0.0001)
neutralizing titers increase combination: 2.5x

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 3 ivvd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd แต่งตั้งประธาน Marc W. Elia เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหาร; เข้าใกล้ผลการศึกษาวิจัย VYD2311 DECLARATION และ LIBERTY • นาย Elia ดำรงตำแหน่งประธานคณะกรรมการบริษัทของ Invivyd ตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2022; เป็นผู้กำหนดกลยุทธ์ทางวิทยาศาสตร์และองค์กรของ Invivyd • Ajay Royan ผู้ก่อตั้ง Mithril Capital และนักลงทุนระยะยาวผู้ก่อตั้ง Invivyd ได้รับการแต่งตั้งเป็น Lead Independent Director • Ian Sheffield ได้รับการแต่งตั้งเป็นกรรมการอิสระในคณะกรรมการบริษัทของ Invivyd • การศึกษาวิจัย DECLARATION และ LIBERTY ของ VYD2311 ใกล้เสร็จสมบูรณ์ คาดว่าจะมีข้อมูลอัปเดตเพิ่มเติมภายในไม่กี่สัปดาห์ NEW HAVEN, Conn., Sept. 01, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) ประกาศในวันนี้ว่าบริษัทได้แต่งตั้ง Marc Elia, cur

SEC 8-K