บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

Invivyd คาดว่าจะได้ข้อมูล topline จากการทดลอง VYD2311 Phase 3 ปลายไตรมาส 3 ปี 2026

บริษัทได้ปรับแนวทางใหม่ โดยคาดว่าจะได้ข้อมูล top-line จากการศึกษาวิจัย DECLARATION และ LIBERTY Phase 3 ของ VYD2311 ประมาณปลายไตรมาส 3 ปี 2026 เมื่อได้ผลการศึกษาแล้ว Invivyd มีแผนที่จะเปิดข้อมูลแบบเต็มและยื่น BLA แบบดั้งเดิม หรือเปิดข้อมูลบางส่วนและยื่นขอ Accelerated Approval โดยอิงจากกิจกรรมของยาต้านไวรัสและความปลอดภัย พร้อมกับมีกลุ่มยืนยันผลหลังการอนุมัติ

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
1 ก.ย. 2569 11:10
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เป็นกลาง
บริษัท
IVVDInvivyd
สินทรัพย์
VYD2311
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 3 ivvd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd แต่งตั้งประธาน Marc W. Elia เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหาร; เข้าใกล้ผลการศึกษาวิจัย VYD2311 DECLARATION และ LIBERTY • นาย Elia ดำรงตำแหน่งประธานคณะกรรมการบริษัทของ Invivyd ตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2022; เป็นผู้กำหนดกลยุทธ์ทางวิทยาศาสตร์และองค์กรของ Invivyd • Ajay Royan ผู้ก่อตั้ง Mithril Capital และนักลงทุนระยะยาวผู้ก่อตั้ง Invivyd ได้รับการแต่งตั้งเป็น Lead Independent Director • Ian Sheffield ได้รับการแต่งตั้งเป็นกรรมการอิสระในคณะกรรมการบริษัทของ Invivyd • การศึกษาวิจัย DECLARATION และ LIBERTY ของ VYD2311 ใกล้เสร็จสมบูรณ์ คาดว่าจะมีข้อมูลอัปเดตเพิ่มเติมภายในไม่กี่สัปดาห์ NEW HAVEN, Conn., Sept. 01, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) ประกาศในวันนี้ว่าบริษัทได้แต่งตั้ง Marc Elia, cur

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต
9 มิ.ย. 2569
11:01
IVVDInvivyd

Invivyd เริ่มการทดลองเฟส 3 LIBERTY ของ VYD2311 เทียบกับวัคซีน mRNA COVID

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
น่าสังเกต
1 มิ.ย. 2569
11:01
IVVDInvivyd

Invivyd ประกาศเสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลอง Phase 3 DECLARATION ที่ขยายขนาดของ VYD2311

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
น่าสังเกต
14 พ.ค. 2569
11:12
IVVDInvivyd

Invivyd เพิ่มขนาดการทดลอง DECLARATION; VYD2311 คาดว่าจะได้ข้อมูลหลักในไตรมาส 3 ปี 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K
ระดับชี้ขาด
8 ม.ค. 2569
12:10
IVVDInvivyd
น่าสังเกต
23 ธ.ค. 2568
12:08
IVVDInvivyd

Invivyd ได้รับการกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ VYD2311

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K
น่าสังเกต
6 ต.ค. 2568
11:07
IVVDInvivyd

Invivyd: FDA อนุมัติ IND สำหรับโปรแกรมป้องกัน COVID ระยะที่ 3 ของ VYD2311

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K