JNJ: FDA อนุมัติ ICOTYDE (icotrokinra) สำหรับโรคสะเก็ดเงินแบบแผ่นปานกลางถึงรุนแรง

FDA อนุมัติแบบเต็มรูปแบบสำหรับ ICOTYDE (icotrokinra) ซึ่งเป็นเปปไทด์เป้าหมาย IL-23R แบบรับประทานตัวแรก สำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ ≥12 ปี (น้ำหนัก ≥40 กก.) ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินแบบแผ่นปานกลางถึงรุนแรงและเป็นผู้สมควรได้รับการรักษาแบบระบบหรือการรักษาด้วยแสง การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจาก ICONIC Phase 3 สี่การทดลองที่แสดงผล IGA 0/1 ประมาณ 70% และ PASI 90 55% ที่สัปดาห์ที่ 16 พร้อมโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เทียบเท่ากับยาหลอก

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 18 มี.ค. 2569 11:49
เหตุการณ์: การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: JNJJohnson & Johnson
สินทรัพย์: icotrokinra
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
iga 0 1: 70%
pasi 90: 55%
phase 3 patients: 2,500

ข้อความจากแหล่งที่มา

การอนุมัติจาก FDA ของ ICOTYDE™ (icotrokinra) เปิดยุคใหม่สำหรับการรักษาแบบระบบแนวหน้าของโรคสะเก็ดเงินแบบแผ่นด้วยเปปไทด์เป้าหมายแบบรับประทาน การอนุมัติจาก FDA ของ ICOTYDE™ (icotrokinra) เปิดยุคใหม่สำหรับการรักษาแบบระบบแนวหน้าของโรคสะเก็ดเงินแบบแผ่นด้วยเปปไทด์เป้าหมายแบบรับประทาน สหรัฐอเมริกา - ภาษาอังกฤษ สหรัฐอเมริกา - ภาษาอังกฤษ ข่าวจัดทำโดย Johnson & Johnson 18 มีนาคม 2026, 07:49 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X Johnson & Johnson นำเสนอเปปไทด์เป้าหมาย IL-23R แบบรับประทานตัวแรกและตัวเดียวที่ให้การหายของผิวหนังอย่างสมบูรณ์และโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีในยาเม็ดวันละครั้ง ICOTYDE มอบตัวเลือกใหม่ที่เป็นนวัตกรรมสำหรับผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินแบบแผ่นปานกลางถึงรุนแรงเพื่อจัดการกับผู้ป่วยที่ใช้ยาทาเฉพาะที่และต้องการการรักษาแบบระบบ SPRING HOUSE, Pa. , มีนาคม

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท