บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Protagonist Therapeutics, Inc · FDA อนุมัติ Icotyde (icotrokinra)
FDA ระบุ Icotyde (icotrokinra) เป็นการอนุมัติยาใหม่ลำดับที่ 7 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-03-17: เพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นปานกลางถึงรุนแรงในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กิโลกรัม และเป็นผู้ที่เหมาะสมสำหรับการรักษาแบบ systemic หรือ phototherapy Drug Trials Snapshot
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 17 มี.ค. 2569 00:00
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
PTGXProtagonist- สินทรัพย์
- icotrokinra
- แหล่งที่มา
- รายการอนุมัติยาใหม่ของ FDA
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
9 ต.ค. 2569
19:00
JNJJohnson & JohnsonJohnson & Johnson นำเสนอข้อมูลระยะ 2 ปีของ ICOTYDE (icotrokinra) จากเฟส 3 ในการประชุม Fall Clinical Dermatology 2026
2 ต.ค. 2569
18:00
JNJJohnson & JohnsonJohnson & Johnson นำเสนอข้อมูล ICOTYDE ระยะ 2 ปี ที่ EADV 2026 ในโรคสะเก็ดเงินแบบแผ่นหนาที่มีผลกระทบสูง
18 มี.ค. 2569
11:49
JNJJohnson & Johnson