JNJ: อย. อนุมัติ IMAAVY (nipocalimab) สำหรับโรคโลหิตจาง hemolytic อัตโนมัติร้อน

อย. อนุมัติ IMAAVY (nipocalimab-aahu) เป็นการรักษาแรกสำหรับโรคโลหิตจาง hemolytic อัตโนมัติร้อน (wAIHA) นี่เป็นการบำบัดที่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกสำหรับข้อบ่งชี้และเป็นเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบสำหรับสินทรัพย์นี้

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 13 ต.ค. 2569 12:12
เหตุการณ์: อัปเดตฉลาก FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: JNJJohnson & Johnson
สินทรัพย์: nipocalimab-aahu
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 a2026q3exhibit991.htm EX-99.1 เอกสาร นิทรรศการ 99.1 ผู้ติดต่อสื่อ: media-relations@its.jnj.com ผู้ติดต่อนักลงทุน: investor-relations@its.jnj.com สำหรับการเปิดเผยทันที Johnson & Johnson รายงานผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 และปรับเพิ่มแนวทางปี 2026 • การเติบโตของยอดขายที่รายงานในไตรมาสที่สามของปี 2026 ที่ 5.9% เป็น 25.4 พันล้านดอลลาร์ โดยมีการเติบโตจากการดำเนินงาน 6.0%* และการเติบโตจากการดำเนินงานที่ปรับแล้ว 6.1%* • กำไรต่อหุ้น (EPS) ในไตรมาสที่สามของปี 2026 ที่ 0.09 ดอลลาร์ สะท้อนถึงค่าใช้จ่ายพิเศษครั้งเดียวสำหรับการแก้ปัญหาคดี talc ที่เสนอ การซื้อกิจการของ Firefly Bio, Inc. และความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Sail Biomedicines; EPS ที่ปรับแล้ว* ที่ 2.59 ดอลลาร์ ยังสะท้อนถึงผลกระทบจากข้อตกลงการควบรวมและซื้อกิจการเหล่านี้ • ผลการดำเนินงานจากการดำเนินงานที่แข็งแกร่งทำให้บริษัทเพิ่มแนวทา

SEC 8-K