KYTX: ผลข้อมูลเบื้องต้น KYSA-8 แสดงว่า miv-cel บรรลุจุดยุติทุกข้อในโรค SPS

การทดลอง KYSA-8 แบบ registrational ผ่านจุดสิ้นสุดหลัก (T25FW, p=0.0002) และจุดสิ้นสุดรองทั้งหมด (p<0.0001) โดยผู้ป่วย 81% มีการปรับปรุงทางคลินิกที่มีความหมาย ผู้ป่วยทุกคนยังคงไม่ต้องใช้ยาภูมิคุ้มกันจนถึงการติดตามครั้งสุดท้าย และผู้ป่วย 67% ที่ใช้เครื่องช่วยเดินไม่ต้องใช้เครื่องช่วยเดินอีกต่อไป ข้อมูลสนับสนุนการยื่น BLA ที่วางแผนไว้สำหรับ 1H 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 15 ธ.ค. 2568 13:00
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: KYTXKyverna
สินทรัพย์: mivocabtagene autoleucel
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน: ผลการทดลอง · 1 ต.ค. 2569 · เชิงบวก
อัตรา MSE: 67% (n=3 ที่มีระยะติดตาม >=24 สัปดาห์)
ปราศจาก NSIST: 100%
การลดลง QMG ที่สัปดาห์ที่ 24: -7.7
การลดลง MG-ADL ที่สัปดาห์ที่ 24: -8.0

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Topline Data: KYSA-8 Registrational Trial of Miv-cel (KYV-101) in Stiff Person Syndrome (SPS) December 15, 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Disclaimer and Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on management’s beliefs and assumptions and information currently available to management of Kyverna Therapeutics, Inc. (“Kyverna”, “we”, “our,” or the “Company”). All statements other than statements of historical facts contained in this presentation are forward-looking statements. Forward looking statements include, but are not limited to, statements concerning: the Company’s future results of operations and financial position, business strategy, drug candidates, planned preclin

SEC 8-K