Kyverna วางแผนยื่น BLA ครั้งแรกสำหรับ miv-cel ใน stiff person syndrome ในครึ่งแรกของปี 2026

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics Provides Business Update and Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Advancing first-to-market autoimmune CAR T opportunity in stiff person syndrome (SPS) with key launch preparation activities underway; BLA submission anticipated in 1H 2026 Progressing enrollment for FDA-aligned Phase 3 trial in generalized myasthenia gravis (gMG) Positive progressive multiple sclerosis data underscore valuable pipeline-in-a-product opportunity with miv-cel Cash and cash equivalents of $279 million provide expected runway into 2028, funding SPS BLA filing, commercial launch, and Phase 3 gMG trial EMERYVILLE, Calif., March 26, 2026 – Kyverna Therapeutics, Inc. (Nasdaq: KYTX), a late-stage clinical biopha

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต

27 ก.ค. 2569

12:00

KYTXKyverna

Kyverna ลงนามข้อตกลงการผลิตเชิงพาณิชย์กับ ElevateBio สำหรับ miv-cel

อื่น ๆSEC 8-K

มีนัยสำคัญ

12 พ.ค. 2569

20:02

KYTXKyverna

Kyverna เริ่มยื่น BLA แบบต่อเนื่องสำหรับ miv-cel ใน SPS

ยื่นคำขอแล้วข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทเปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

12 ม.ค. 2569

13:00

KYTXKyverna

Kyverna วางแผนยื่น BLA สำหรับ miv-cel ใน SPS ภายในครึ่งแรกของปี 2026

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

15 ธ.ค. 2568

13:00

KYTXKyverna

KYTX: ผลข้อมูลเบื้องต้น KYSA-8 แสดงว่า miv-cel บรรลุจุดยุติทุกข้อในโรค SPS

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก4 การอัปเดต