Kyverna วางแผนยื่น BLA สำหรับ miv-cel ใน SPS ภายในครึ่งแรกของปี 2026

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 3 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics Provides Corporate Update and Outlines 2026 Strategic Priorities at the J.P. Morgan Healthcare Conference Advancing valuable commercial opportunity in stiff person syndrome (SPS) following landmark registrational data; Biologics License Application (BLA) submission anticipated in 1H 2026 First patient enrolled in registrational Phase 3 trial in generalized myasthenia gravis (gMG) Completed follow-on offering extends cash runway into 2028, expected to fully fund SPS BLA filing, commercial launch, and Phase 3 gMG trial Kyverna Board member, Christi Shaw, appointed as Executive Chairperson, further bolstering Company’s CAR T commercialization experience; Ian Clark, former Chairperson, to remain on Board EMERYV

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต

27 ก.ค. 2569

12:00

KYTXKyverna

Kyverna ลงนามข้อตกลงการผลิตเชิงพาณิชย์กับ ElevateBio สำหรับ miv-cel

อื่น ๆSEC 8-K

มีนัยสำคัญ

12 พ.ค. 2569

20:02

KYTXKyverna

Kyverna เริ่มยื่น BLA แบบต่อเนื่องสำหรับ miv-cel ใน SPS

ยื่นคำขอแล้วข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทเปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

26 มี.ค. 2569

20:06

KYTXKyverna

Kyverna วางแผนยื่น BLA ครั้งแรกสำหรับ miv-cel ใน stiff person syndrome ในครึ่งแรกของปี 2026

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

15 ธ.ค. 2568

13:00

KYTXKyverna

KYTX: ผลข้อมูลเบื้องต้น KYSA-8 แสดงว่า miv-cel บรรลุจุดยุติทุกข้อในโรค SPS

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก4 การอัปเดต